Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - beksaroten - lymfom, t-celle, kutan - antineoplastiske midler - targretin kapsler er indisert for behandling av hud manifestasjoner av avanserte stadium kutane t-celle lymfom (ctcl) pasienter ildfast mot minst en systemisk behandling.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - recombinant human n-acetylgalactosamine-6-sulfatase - mukopolysakkaridose iv - andre alimentary tract and metabolism products, - vimizim er indisert for behandling av mukopolysakkaridose, type iva (morquio a syndrome, mps iva) hos pasienter i alle aldre.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - orlistat - fedme - antiobesity preparater, ekskl. diettprodukter - xenical angis i forbindelse med et mildt hypocaloric kosthold for behandling av fedme pasienter med en kroppsmasseindeks (bmi) større eller lik 30 kg/m2 eller overvektig pasienter (bmi > 28 kg/m2) med tilhørende risikofaktorer. behandling med orlistat bør være avviklet etter 12 uker dersom pasienter har vært i stand til å miste minst 5% av kroppsvekt målt ved starten av behandlingen.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - darvadstrocel - rektal fistel - immunsuppressive - alofisel er angitt for behandling av komplekse perianale fistler hos voksne pasienter med ikke-aktive/mildt aktiv luminal crohns sykdom, når fistler har vist en utilstrekkelig respons på minst en konvensjonell eller biologisk terapi. alofisel bør brukes etter condition av fistel.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

plethora pharma solutions limited - lidokain, prilocaine - for tidlig utløsning - anestetika - senstend er angitt for behandling av primær prematur ejakulasjon hos voksne menn.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

alnylam netherlands b.v. - givosiran - porfyrier, nedsatt - ulike alimentary tract and metabolism products - behandling av akutt hepatisk porfyri (ahp) i voksne og ungdom i alderen 12 år og eldre.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - fampridine - multippel sklerose - andre nervesystemet narkotika - fampridine accord is indicated for the improvement of walking in adult patients with multiple sclerosis with walking disability (edss 4-7).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - teriparatide - osteoporose - kalsiumhomeostase - livogiva is indicated in adults. behandling av osteoporose hos postmenopausale kvinner og hos menn med økt risiko for brudd. in postmenopausal women, a significant reduction in the incidence of vertebral and non-vertebral fractures but not hip fractures have been demonstrated. behandling av osteoporose assosiert med vedvarende systemisk glukokortikoid terapi hos kvinner og menn med økt risiko for brudd.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

dechra regulatory b.v. - tulathromycin - antibakterielle midler til systemisk bruk - cattle; pigs; sheep - cattle: treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (brd) associated with mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni and mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. tilstedeværelsen av sykdommen i flokken bør etableres før metafylaktisk behandling. treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (ibk) associated with moraxella bovis susceptible to tulathromycin. pigs: treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (srd) associated with actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis and bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. tilstedeværelsen av sykdommen i flokken bør etableres før metafylaktisk behandling. the product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. sau: behandling av de tidlige stadier av infeksjonell pododermatitt (fotrot) assosiert med virulent dichelobacter nodosus som krever systemisk behandling.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

dynavax gmbh - hepatitt b overflate antigen - hepatitt b - vaksiner - heplisav b is indicated for the active immunisation against hepatitis b virus infection (hbv) caused by all known subtypes of hepatitis b virus in adults 18 years of age and older. the use of heplisav b should be in accordance with official recommendations. it can be expected that hepatitis d will also be prevented by immunisation with heplisav b as hepatitis d (caused by the delta agent) does not occur in the absence of hepatitis b infection.